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7  产品实现
7．1  产品实现的策划
 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4．1）。
    在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：
a）产品的质量目标和要求；                   
b）针对产品确定过程、文件和资源的需求；
    c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；
    d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4．2．4）。
    策划的输出形式应适合于组织的运作方式。
注：1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
    2．组织也可将条款7．3的要求应用于产品实现过程的开发。
    产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程。产品实现的策划和开发是产品达到质量要求使顾客满意的**。
    产品实现过程的策划应针对组织具体的产品、项目或合同进行。结合产品的特点和实现过程的特点，将质量管理体系的过程要求具体应用于各特定产品的实现过程活动中。
    对产品实现过程策划时，应确定以下方面的适当内容：
    a）质量目标，即识别产品质量特性，建立其目标值、质量要求和约束条件，并应能满足顾客和法律法规的全部要求。
    b）实现过程，即识别并确定产品实现所需的过程和子过程，并针对产品，确定需建立哪些过程文件，以确**程有效运作并得到控制；确定这些过程所需的资源以确保产品能实现。
    c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，即确定过程的输出对照输入的要求所需的验证活动，确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求所需的确认（包括设计和开发、生产和服务提供过程的确认）活动和过程与产品的监视、检验和试验活动，以确保产品的符合性，并确定产品的接收准则。
    d）所需的记录，即确定能证明过程运作及其产品满足要求所需的记录，应考虑这些记录提供证实的充分性。
    对产品实现过程策划的结果，输出的形式应适合于组织的运作方式。可能有形成文件的要求，可采用质量计划或其他形式，如：沿用已有的相关技术文件。质量计划是“对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件”。对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称为质量计划；也可能是一个口头指示（小型组织或简单产品），关键是能否证实策划的结果。
组织也可将本标准7．3设计和开发的要求，应用于产品实现过程的开发，作为产品实现过程策划的一部分。
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