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7．5  生产和服务提供
7．5．1  生产和服务提供的控制
   组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：
   a）获得表述产品特性的信息；                
　　b）必要时，获得作业指导书；
   c）使用适宜的设备；                        
　　d）获得和使用监视和测量装置；
   e）实施监视和测量；                        
　　f）放行、交付和交刊后活动的实施。
    生产和服务提供过程对有形产品（硬件和流程性材料）来说，是指其加工、制造（施工）、安装，直至交付后服务的过程；对软件来说，是指软件的编制、制作、交付，以及如计算机软件的安装、配套和维护过程；对服务来说，是指服务的实现、交付、及其后续服务过程。
    生产和服务提供过程直接影响向顾客提供的产品或服务的符合性质量。因此，组织应根据产品或服务的特点，及运作过程的特点予以充分恰当的策划和控制，确保在受控条件下进行生产和服务提供。
    适用时，受控条件应包括：
    a）生产和服务运作部门（场所）应得到设计开发过程输出中关于产品特性的规定信息，如产品规范、图样、服务规范等，以指导员工按规范进行生产加工或提供服务。这些信息中应包含规定的对产品安全和正常使用所必需的产品的特性（见7．3．3d）。在运作中，应对安全和重要特性予以**的关注和控制。
    b）应能得到指导生产和服务提供的指导文件。不是每种作业活动都**有这些指导文件，这与作业的复杂性、所形成产品特性的重要性及人员的技能有关，但当缺少这些指导文件就可能影响产品或服务质量时，则****编制并使用这些文件。这类文件主要是指产品实现过程规范（如工艺文件）、服务提供规范及编程规则、注释规则等。
    c）应使用具有适当能力的生产和服务提供所需的设备，包括工装、模具、服务设施等。在生产和服务提供过程策划中应予以考虑并**提供。在使用过程中从使用间隔期间，应有计划地维护设备，以保持它们规定的运作能力。
    d）应配置和使用合适的监视和测量设备，确保在运作过程中能够按规定监视和测量产品特性及过程特性的状况，以便通过调整和修正等措施将这些特性控制在规定的范围内。
    c）应对那些与产品安全和正常使用至关重要的产品特性及过程特性形成的过程实施监视和测量。监视和测量活动可以包括对特性的监视测量、人员的技能要求、设备的维护调整、配备必要的作业指导文件、工作环境的**等各个方面。某些特殊生产和服务提供过程（见7．5．2）亦应采用过程监测手段以**过程输出满足要求。
f）应实施规定的产品放行、交付和交付后活动。未经检验合格或验证满足要求的产品不得放行或交付，向顾客提交产品时应按规定的交付方式并确保交货期。应根据不同产品和服务的特点，实施适当的交付后活动。这些活动包括交付后的服务，如零配件的供应、培训、专门的修理、软件的维护和升级、商品售后服务等。
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