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7．3．5  设计和开发验证
    为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据策划的安排（见7．3．1）对设计和开发进行验证，验证结果及任何必要措施的记录应予保持（见4．2．4）。
    设计开发验证的目的是认定设计开发输出是否满足输入的要求，并对此提供客观证据。
    验证应依策划的安排在设计开发适当阶段进行，验证的方式可以是理论计算、试验证实、与已证实的类似设计比较、检验、演示等方式，组织应对验证点的设置和验证方式做出规定并实施。当验证结果表明设计开发输出未能或部分未能满足输入要求时，应决定采取必要的措施，包括更改设计以满足要求。
　　　验证结果和采取的措施及其实施情况应予以记录，并保持。
7．3．6设计和开发确认
    为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应按所策划的安排（见7．3．1）对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持（见4．2．4）。
    设计开发确认的目的，在于认定设计开发的产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，并提供客观证据。
    为确保产品满足规定的使用要求或已知的预期用途要求，组织应按设计开发策划的安排进行设计确认。确认通常在预定的使用条件下进行，使用条件既可以是实际的，也可以是模拟的。对确认的方式条件应当做出明确规定。
    只要可行，确认应在设计开发完成后、批产品正式生产或服务正式提供之前进行，对于单件产品则应在正式交付前进行。但如果在产品交付或实施前全部确认不可能做到（例如控制软件、建筑设计），则**在此前较大限度地完成可能进行的部分确认。
    当确认结果表明设计开发的产品不能或不能全部满足预期使用或应用的要求时，应决定采取必要的措施（包括变更或重新设计），以满足要求。
　　　确认结果和采取的措施及其实施情况**予以记录，并保持。
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