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7．3设计和开发
  7．3．1  设计和开发策划
    组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行没计和开发策划时，组织应确定：
  a）设计和开发阶段；                   
b）适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；
  c）设计和开发的职责和权限。
    组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工，
随设计和开发的进展，在适当时。策划的输出应予更新。
注：设计与开发的评审，验证和确认有截然不同的目的，可适合于产品和组织的方式分别或结合执行并记录。
    设计和开发是“将要求转换为规定的特性或转换为产品、过程、或体系的规范的一组过程。”在定义中，设计和开发没有区别，只是不**业、不同地区的习惯称呼，如软件开发、新钢种开发，但在有些行业，开发是设计的一个早期阶段。设计和开发指的是产品的设计和开发，有些行业如服务业在产品开发过程中，**同时进行过程开发，则过程开发需按7．3要求进行控制。设计开发过程是产品实现过程的关键环节，它将决定产品的固有质量，即产品的一组固有特性满足要求的程度。如果设计开发不好，产品将会先天不足，后患无穷。因此，组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。
    在设计开发策划中，组织应确定：
  a）根据产品特点、组织的能力和以往的经验等因素，明确划分设计开发过程的阶段，规定每一阶段的工作内容和要求；
    b）明确规定在每个设计开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括活动的时机、参与人员和活动要求；
    c）明确各有关部门和人员在参加设计开发活动中的职责和权限。
       组织应对参与设计开发活动的不同部门或小组之间的接口关系要作出规定，实施管理确保各项活动的有效衔接和信息的有效沟通，并明确职责分工，做到各负其责。
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