坤达--ISO认证咨询服务提供商,**提供**常州9000认证常州9001认证等咨询服务。 质量管理体系的十二条基础,在ISO 9001和9004有关条款中也有具体体现。其中*三条“质量管理体系方法”、*四条“过程方法”、*六条“较高管理者在质量管理体系中的作用”、*九条“持续改进”、*十条“统计技术的作用”已结合八项质量管理原则的5、4、2、6和7中做了说明,以下仅对十二条基本原理中的其他各条做简要说明。 一、质量管理体系的理论说明 本条阐明了组织的目标是顾客满意。顾客的需求和期望应以产品规范等形式表现为顾客要求。不论顾客要求以合同或非合同形式规定,顾客总是产品可接受性的较终决定者。为此组织应分析顾客要求,确定为达到顾客要求所必需的过程,并使过程受控。由于顾客的需求和期望是不断变化的,组织要生产使顾客满意的产品,就**持续改进其产品、过程和体系。 二、质量管理体系要求和产品要求的区别 质量管理体系要求和产品要求之间的区别是由这两种要求的性质决定的。ISO 9001规定了对质量管理体系的要求。这种要求是通用的,适用于各种产品类别,包括硬件、软件、服务和流程性材料,适用于各种行业或经济部门,也适用于各种规模(大、中、小)的组织。而在产品标准、技术规范、合同条款或法律、法规等中规定的产品要求则是千差万别的,只适用于某一个具体的产品。因此这两种要求是有区别的,不能互相替代,但却是相辅相成的。 三、建立质量方针和质量目标的目的和意义 ISO 9000标准多处强调要建立质量方针和质量目标,其重要性就在于方针和目标可成为改进的关注焦点和奋斗方向。方针为目标提供框架,而目标应与方针保持一致。目标应逐级展开,且是可度量的。 四、文件 文件的主要作用是通过沟通意图,统一行动而产生增加价值的效果。文件在五个方面起作用(满足顾客要求和质量改进、培训、可追溯性、提供客观证据、体系评价)。在质量管理体系中使用四类文件(质量手册、质量计划、程序、记录)。文件的数量和详略程度取决于组织的实现情况。 五、质量管理体系评价 在评价质量管理体系时应提出四个基本问题(过程的识别并适当规定、职责的分配、程序的实施和保持、结果的有效性),并综合回答。 六、质量管理体系和其它管理体系的关注点 此条主要说明一个组织的管理体系可能包括质量、环境等不同的体系,它们各有其关注的具体目标。这些体系应尽可能兼容,较好集成为一个综合的管理体。 七、质量管理体系与良好模式之间的关系 ISO 9000族标准提出的质量管理体系方法和组织良好模式方法(如评质量奖)的共同之处是:它们依据相同的原则,如识别优点和弱点、参照通用评价模式、为持续改进提供基础、有外部认定规定等。它们的不同之处在于适用的范围不同。ISO 9000族标准针对质量管理体系提出要求、业绩改进指南和评价方法,而良好模式则适用于组织的全部活动,不仅仅是质量管理体系。 总之,这十二条基本原理有的是八项质量管理原则在质量管理体系中的具体应用,可以看作是编制ISO 9000族标准的一个总体说明。